潔淨房起(qǐ)重機/潔淨室起(qǐ)重機/無塵起(qǐ)重機設計标準?
GB/T 25915.1-2010 潔淨室及相關受控環境 第1部分:空氣潔淨度等級
GB/T 25915.2-2010 潔淨室及相關受控環境 第2部分:證明持續符合GB/T 25915.1-2010 的檢測與監測技術條件
GB/T 25915.3-2010 潔淨室及相關受控環境 第3部分:檢測方法
GB/T 25915.4-2010 潔淨室及相關受控環境 第4部分:設計、建造、啓動
GB/T 25915.5-2010 潔淨室及相關受控環境 第5部分:運行
GB/T 25915.6-2010 潔淨室及相關受控環境 第6部分:詞彙
GB/T 25915.7-2010 潔淨室及相關受控環境 第7部分:隔離裝置(潔淨風罩、手套箱、隔離器、微環境)
GB/T 25915.8-2010 潔淨室及相關受控環境 第8部分:空氣分子污染分級
GB∕T 25915.9-2018 潔淨室及相關受控環境 第9部分:按粒子濃度劃分表面(miàn)潔淨度等級
潔淨提升系統
專門用于潔淨要求嚴格的工業用潔淨室、生物潔淨室。無塵室也是一種(zhǒng)特殊的潔淨房,通常要求幹淨度很高,不允許有大量的灰塵。室内一般以白色基調爲主。
潔淨提升系統綜合了工藝、建築、裝飾、設備自動化等多方面(miàn)的技術,主要是爲了滿足電子、制藥、生物工程、醫療、實驗室等領域對(duì)生産環境和質量的苛刻要求。相比應用于其他行業的起(qǐ)重機,潔淨提升系統具有潔淨、耐磨、低故障率、調速範圍廣、定位精準等主要特點。因此,潔淨提升系統是保證諸如液晶面(miàn)闆、光伏、微電子、半導體、醫藥等環境要求較高的行業進(jìn)行批量生産所必備條件。
其他說(shuō)明
世界各國(guó)均有自定規格,但普遍還(hái)是用美國(guó)聯邦标準209爲多,以下僅就(jiù)209D及209E和世界上其它各國(guó)制定标準作介紹與相互比較。
209E與209D等之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔淨室等級以`M′字頭表示,如M1、M1.5、M2.5、M3 依此類推,配合國(guó)際公制單位之标準化,M字母後(hòu)之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的幂次方表示,取指數爲之,若微塵粒子數介于前後(hòu)二者完全幂次方之間,則以1.5、2.5、3.5 表示。
美國(guó)聯邦标準FS 209D都(dōu)以英制每立方英呎爲單位,日本則是采用公制,即以每立方公尺爲單位,以0.1μm微粒子爲計數标準。日本标準之表示法以Class 1,Class 2,Class 3 Class8表示,的等級爲Class 1,差則爲Class 8,以每立方公尺中微塵粒子總數中化爲10的幂次方,取其指數而得。
各國(guó)潔淨室标準
■美國(guó)聯邦标準( USA Federal Standard ) 209E ( 1992 年)
潔淨度等級 粒徑 (um)
0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
10 350 75.0 30.0 10.0 NA
100 NA 750 300 100 NA
1000 NA NA NA 1000 7.0
10000 NA NA NA 10000 70.3
100000 NA NA NA 100000 700
單位:塵埃數量個 /ft3
■中國(guó)藥品生産潔淨室(區)的空氣潔淨度标準
潔淨度級别 塵埃允許數 /平方米 微生物允許數
≥0.5um ≥5um 浮遊菌個 /立方米沉降菌個 /皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
藥品監督管理局 1999 年 8 月 1 日發(fā)布實施
■基于≥ 0.5um 粒徑的各國(guó)潔淨度等級近似對(duì)照表
US US EEC FRANCE GERMANY JAPAN
個 /M 3 ISO
209E 209D GGMP AFNOR VDI 2083 JAOA
≥0.5um 14644-1(1999)
(1992) (1988) (1989) (1981) (1990) (1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10.0 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - -
353 4 M2.5 10 - - 2 4
1,000 - M3 - - - - -
3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
10,000 - M4 - - - - -
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
100,000 - M5 - - - - -
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 - M6 - - - - -
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 - M7 - - - - -
■潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級
空氣潔淨度 大于或等于表中粒徑的濃度限值 (pc/m3)
等級 (N) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4 10000 2370 1020 352 83
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7 352000 83200 2930
8 3520000 832000 29300
9 35200000 8320000 293000
标準 GB50073-2001
潔淨室的等級1K,10K,100K,1000K 表示多少級别,
K就(jiù)是:1000.
1K,千級;
10K,萬級;
100K,十萬級;
1000K次級别潔淨就(jiù)沒(méi)有了。